Especialista en Asuntos Médicos

Especialista en Asuntos Médicos

¿Qué significa trabajar en Adium México?

Significa vivir con propósito todos los días.

En Adium México somos un equipo colaborativo que hace que las cosas pasen, guiado por la pasión por acercar tratamientos innovadores que mejoren la calidad de vida en Latinoamérica.

Aquí encontrarás un entorno donde se valora la integridad, la adaptabilidad al cambio y el espíritu emprendedor. Personas comprometidas, que creen en el trabajo en equipo, se desafían constantemente y construyen juntos nuevas oportunidades para el futuro.

Formar parte de Adium es crecer, aprender e impactar positivamente la vida de miles de personas, siendo parte de una organización presente en 18 países y más de 7,000 colaboradores unidos por un mismo propósito.

Súmate a Adium México y construyamos juntos un legado en salud.

Objetivo del puesto

Brindar soporte médico-científico y regulatorio especializado para el desarrollo, registro, mantenimiento y gestión del portafolio de productos farmacéuticos, asegurando que la información técnica, clínica y científica cumpla con los requerimientos médico-regulatorios aplicables y los estándares de calidad de la información presentada ante la autoridad sanitaria.

Responsabilidades y retos de la posición

Elaborar, revisar y actualizar documentación médico-regulatoria para trámites de registro sanitario, renovaciones, modificaciones y mantenimiento del portafolio ante la autoridad sanitaria.

Buscar, analizar, evaluar y sintetizar evidencia médica-científica nacional e internacional para sustentar estrategias regulatorias, expedientes técnicos, racionales clínicos y posicionamientos médico-regulatorios.

Participar en la preparación de respuestas técnicas y médico-científicas a prevenciones, requerimientos u observaciones emitidas por la autoridad sanitaria, asegurando claridad, solidez científica y alienación regulatoria.

Apoyar la evaluación médico-regulatoria de nuevos productos, combinaciones, extensiones de línea, nuevas indicaciones, formas farmacéuticas y oportunidades de innovación, identificando requerimientos clínicos, científicos y regulatorios aplicables.

Colaborar con equipos multidisciplinarios para asegurar la consistencia técnica, científica y médica-regulatoria de la información generada.

Contribuir al desarrollo, actualización y cumplimiento de procedimientos internos (PNOs) relacionados con actividades médico-regulatorias, búsqueda bibliográfica, análisis de evidencia, preparación documental y gestión de información científica.

Proporcionar soporte técnico-científico para la toma de decisiones estratégicas del negocio, considerando evidencia clínica, seguridad, eficacia, contexto regulatorio, factibilidad de desarrollo y viabilidad de sometimiento ante la autoridad sanitaria.

Formación Académica

Licenciatura en áreas de Ciencias de la Salud.

Título y/o Cédula (indispensable)

Experiencia requerida

Mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Médicos, Asuntos Médico-Regulatorios, Medical o áreas afines dentro de la industria farmacéutica.

Experiencia en elaboración y revisión de documentación médico-científica y regulatoria.

Deseable experiencia en elaboración de información preclínica y clínica formato CTD para moléculas nuevas, investigación clínica y evaluación de evidencia científica.

Conocimientos

Regulación sanitaria y conocimientos normativos (NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-177, NOM-220, ISO 9001:2015, LGS, RLGSMP, RIS, Guías ICH.

Búsqueda, análisis e interpretación de literatura médica y científica.

Desarrollo y revisión de documentación técnico-científica.

Investigación clínica y farmacología clínica.

Inglés intermedio-avanzado.

Manejo de herramientas de búsqueda bibliográfica y Microsoft Office.

Al completar tu postulación, asegúrate de adjuntar tu CV actualizado para poder contactarte.

“En Asofarma de México, filial de grupo Adium, tenemos el compromiso de fomentar la diversidad e inclusión entre colaboradores y colaboradoras, a través de un trato no discriminatorio por motivos de raza, expresión / identidad de género, orientación sexual, sexo, religión, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidades, condición física o económica.

En Asofarma estamos comprometidos con la responsabilidad laboral por lo que no contratamos a menores de edad ni hacemos pruebas de VIH y embarazo como previo requisito para ingreso, permanencia o ascenso, existiendo igualdad de oportunidades laborales.”